Препарат ГЛИЦЕРИН применяется у взрослых и детей в возрасте от 5 до 18 лет для:
· симптоматического лечения запоров различной этиологии, когда применение пероральных слабительных препаратов невозможно;
· профилактики запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации.
| Количество в упаковке | 10 |
| Форма выпуска | суппозитории для ректального введения |
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГЛИЦЕРИН, 1,24 г, суппозитории ректальные.
ГЛИЦЕРИН, 2,11 г, суппозитории ректальные.
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующее вещество: глицерол.
ГЛИЦЕРИН, 1,24 г, суппозитории ректальные
Каждый суппозиторий содержит 1,24 г глицерола.
ГЛИЦЕРИН, 2,11 г, суппозитории ректальные
Каждый суппозиторий содержит 2,11 г глицерола.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы, полупрозрачные, почти бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с маслянистой гладкой поверхностью, со слабым характерным запахом. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
ГЛИЦЕРИН показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 до 18 лет для:
· симптоматического лечения запоров различной этиологии, когда применение пероральных слабительных препаратов невозможно;
· профилактики запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
По 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки.
При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.
Дети
Дети в возрасте от 0 до 5 лет
ГЛИЦЕРИН не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 5 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет
По 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 12 до 18 лет
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Способ применения
Ректально.
Перед и после применения суппозиториев необходимо тщательно вымыть руки. Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 мин. Обычно дефекация происходит через 5–10 мин после введения препарата. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом. Не следует применять препарат более 7 дней.
4.3. Противопоказания
· Гиперчувствительность к глицеролу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
· синдром раздраженного кишечника;
· кишечная непроходимость;
· аппендицит;
· кровотечение;
· диарея;
· геморрой в стадии обострения;
· трещины заднего прохода;
· воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки;
· недиагностированная боль в животе;
· геморрагический ректоколит;
· беременность (см. раздел 4.6).
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
Применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и в период грудного вскармливания (см. раздел 4.6.).
Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Систематическое применение не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.
Не рекомендуется использовать суппозитории курсом более 1 недели.
Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Беременность
При беременности применение противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки (см. раздел 4.3.).
В период грудного вскармливания применение препарата возможно.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат ГЛИЦЕРИН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
4.8. Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВО3): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна – аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна – местные реакции (зуд и жжение в области ануса); спастические боли в области кишечника; при длительном применении возможны явления раздражения прямой кишки и ослабление физиологического процесса дефекации.
4.9. Передозировка
Симптомы
Симптомом передозировки является частый жидкий стул.
Лечение
В случае передозировки следует отменить препарат и проводить симптоматическое лечение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения запоров; другие средства для лечения запоров.
Код АТХ: А06АХ01
Механизм действия
При применении в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.
Биотрансформация
Активно метаболизируется в печени.
Элиминация
Выводится через почки, в неизмененном виде выделяется 7–14 %.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вода очищенная
Макрогол 400
Стеариновая кислота
Натрия карбоната декагидрат
Не применимо.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Особые требования отсутствуют.
